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忠告性通知

發(fā)布時(shí)間:2024-08-07
為了使產(chǎn)品的使用能達(dá)到預(yù)期的使用目的,和保障顧客/患者/使用者的安全,以下發(fā)布的信息旨在對(duì)已交付的產(chǎn)品給出補(bǔ)充信息或建議宜采取的措施。

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本通知的發(fā)布已經(jīng)遵守了相關(guān)國(guó)家和地區(qū)的法規(guī)要求。

請(qǐng)你在收到本通知后務(wù)必關(guān)注并引起重視,如果對(duì)本通知的信息和建議措施有任何疑問(wèn),請(qǐng)隨時(shí)和我們聯(lián)絡(luò)。

1、請(qǐng)仔細(xì)閱讀使用手冊(cè),并且以其為指導(dǎo),進(jìn)行設(shè)備的使用和安裝、維護(hù),并妥善保存使用手冊(cè)。

為了引導(dǎo)您正確的使用和了解,使用手冊(cè)的內(nèi)容包括了設(shè)備的技術(shù)特性和使用方法、工作原理、維護(hù)、包裝、儲(chǔ)藏和運(yùn)輸,以及其它您需要了解的相關(guān)知識(shí),請(qǐng)嚴(yán)格按照使用手冊(cè)進(jìn)行操作使用者應(yīng)每三個(gè)月對(duì)設(shè)備進(jìn)行一次基本性能測(cè)試,啟動(dòng)設(shè)備,工作至少30分鐘,期間觀察設(shè)備工作狀態(tài)是否正常。

2、對(duì)于設(shè)備在使用過(guò)程中出現(xiàn)的使用故障,并且不能由使用者做出判斷及處理,千萬(wàn)不要試圖打開(kāi)主機(jī)外殼來(lái)診斷故障,應(yīng)立即通知當(dāng)?shù)亟?jīng)銷(xiāo)商或我司客戶(hù)服務(wù)部。

未經(jīng)我司許可用戶(hù)不得擅自拆開(kāi)設(shè)備,我司授權(quán)的技術(shù)人員進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)和維修。如有必要,請(qǐng)聯(lián)系我司獲取電路圖、元器件清單和修理設(shè)備部件所必需的材料。

3、嚴(yán)格按照產(chǎn)品使用壽命執(zhí)行,不要使用超出壽命期限的器械。

 醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例第五十五條規(guī)定: 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位不得經(jīng)營(yíng)、使用未依法注冊(cè)或者備案、無(wú)合格證明文件以及過(guò)期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。